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中外药典对医药级专用膨润土中铅含量检测方法对比

信息编辑：新锐途电气更新时间：2021-11-29 20:38:45 点击数：

谈到医药级膨润土中重金属检测标准，国内外有不少的标准要求，其中比较常见的是中国药典和欧洲药典。在这里就为大家介绍对比这两种标准对铅检测的具体方法。
中国药典蒙脱石铅的检测方法
（1）供试溶液制备
称取药用蒙脱石样品4g，加醋酸盐缓冲溶液（PH3.5）4ml与水46ml煮沸，放冷，加水使成50ml，滤过，取滤液为供试溶液。
（2）测试
a、取25ml纳氏比色管为1＃管，加标准铅溶液2ml与醋酸盐缓冲溶液（PH3.5）2ml，加水稀释成25ml。
b、取25ml纳氏比色管为2＃管，加入供试溶液25ml。
c、分别再1＃管，2＃管中加硫代乙酰胺试液各2ml，摇匀，放置2min，同置白纸上，自上向下透视，2＃管中显示的颜色与1＃管比较，不得更深。则重金属总量小于百万分之十。
2.欧洲药典蒙脱石铅的检测方法
(1)试验步骤
取一个250mL 烧杯，倒入100mL 稀盐酸试剂，再向其中加入10.0g 样品。混合，盖上表面皿，煮沸15min。冷却至室温，使不溶物沉淀。倒出上清液，通过快速滤纸盛接到一个400mL 的烧杯中。加入25mL 热蒸馏水到原250mL 烧杯剩余的不溶物中，搅拌，使不溶物沉淀，上清液过滤至400mL 的烧杯中。提取过程重复两次，每次25mL 蒸馏水，上清液倾倒过滤至400mL 的烧杯中。再用25mL热蒸馏水冲洗滤纸，滤液收集在400mL 烧杯中。将所有的滤液通过微沸的方式浓缩至20mL。如果出现沉淀，加入0.1mL 硝酸试剂，煮沸，冷却至室温。浓缩液用快速滤纸过滤至一个50mL 的容量瓶中。用水冲洗400mL 的烧杯，将其中的剩余部分通过滤纸转移至容量瓶中，加水稀释至50mL 定容。
参比液：用10ppm 的标准铅溶液试剂来制备参比液。如有必要用水稀释。
(2)样品测试
a、光源：铅空心阴极灯。
b、波长：217nm。
c、雾化（原子化）装置：氧化空气—乙炔火焰
d、取铅标准溶液绘制标准曲线，测定样品值。
总之，中外药典对膨润土中重金属检测的方法看上去差别很大，特别是欧洲药典中对检测方法看上去挺复杂，其实最终的结果标准和中国药典基本一致，都要求其中的铅含量不能超过10mg/1kg。

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